苏州拓展培训师培训

苏州拓展培训师培训公开课

美国医疗器械法规（QSR/510（K） /QSIT） 苏州：2025年02月05日

美国医疗器械规管体系简介医疗器械分类管制法规（21CFR）要求概览基本管理要求（注册、列名、产品标示、回收、上市后的监督与事故通报）质量体系法规（QSR）要求讲解比较 QSR 和 ISO 13485 的差异如何准备接受美国 FDA 查厂如何准备 510（K）技术文件......

ISO9001:2015 质量管理体系内审员 苏州：2025年02月10日

熟练应用 ISO 9001:2015 质量管理体系相关标准，建立符合国际标准的 ISO 9001:2015 质量管理体系获得组织内部审核如何组织、策划、实施、报告和改进的知识和技能熟悉审核方法、流程和技巧，提高企业质量管理水平，协助组织决策层完成组织发展目标了解有效开展审核应注意的问题，掌握 ISO 9001:2015......

ISO13485医疗器械质量管理体系内审员 苏州：2025年02月10日

企业内建立或管理ISO 13485体系之人士进行内部审核、第二方或第三方审核之人士加深了解体系、计划进一步改善医疗器械质量管理体系之人士课程收益认识质量管理的基本原则学习ISO 13485质量管理体系标准了解医疗器械风险管理思路了解审核技巧和方法，及审核流程控制了解有效开展审核应注意的问题课程大纲医疗器械行业的基本法规......

静电防护管理体系工程师 苏州：2025年02月10日

认识静电防护的重要性，了解静电防护技巧和方法；了解行业防静电发展方向及概况；了解和掌握静电防护标准ESD S20.20或者IEC 61340-5-1要求；现场防护技术学习和企业防静电常见问题的解决方法和疏导；掌握防静电关键控制要点。课程大纲防静电基本意识介绍静电的产生以及危害静电敏感件识别和评价三种放电模式（H......

全面项目管理 上海：2025年02月12日

项目的管理者如何在有限的资源约束下，运用系统的观点、方法和理论，对项目涉及的全部工作进行有效地管理？如何从项目的投资决策开始到项目结束的全过程进行计划、组织、指挥、协调、控制和评价，从而在限定的资源及限定的时间内实现项目的目标？这是作为一名项目管理者所面临的最核心的问题。本课程以美国项目管理协会PMI的《项目管理知识体......

基于零故障管理的全员生产维护TPM活动（高级篇） 上海：2025年02月07日

第1章：TPM概论1、设备管理发展的历史变迁1）企业面临的内外部环境分析2）设备管理发展的历史和方向2、TPM概论1）什么是TPM？2）TPM的三大特点与三大目标3、挑战故障为零的方法1）故障的物理解析和分类2）故障为零的思考方式3）重视潜在缺陷4）故障为零的五大对策分解4、TPM的八支柱结构5、推行TPM的12个步骤......