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美国医疗器械法规(QSR/510(K) /QSIT) 苏州:2025年02月05日
医疗器械企业高中层管理干部、质量工程师、法规工程师、开发工程师等课程大纲:美国医疗器械规管体系简介医疗器械分类管制法规(21CFR)要求概览基本管理要求(注册、列名、产品标示、回收、上市后的监督与事故通报)质量体系法规(QSR)要求讲解比较 QSR 和 ISO 13485 的差异如何准备接受美国 FDA 查厂如何准备 ......
ISO13485医疗器械质量管理体系内审员 苏州:2025年02月10日
认识质量管理的基本原则学习ISO 13485质量管理体系标准了解医疗器械风险管理思路了解审核技巧和方法,及审核流程控制了解有效开展审核应注意的问题课程大纲医疗器械行业的基本法规要求ISO 13485:2016标准的诠释ISO 13485:2016版与2003版的区别基于ISO 14971的风险管理流程如何进行持续改进的......
静电防护管理体系工程师 苏州:2025年02月10日
企业内部防静电管理项目经理,内部协调员或者工程师执行内部审核、第二方审核相关人员执行防静电测试技术人员课程收益认识静电防护的重要性,了解静电防护技巧和方法;了解行业防静电发展方向及概况;了解和掌握静电防护标准ESD S20.20或者IEC 61340-5-1要求;现场防护技术学习和企业防静电常见问题的解决方法和疏导;掌......
ISO9001:2015 质量管理体系内审员 苏州:2025年02月10日
ISO及ISO9000系列标准简介ISO9001:2015标准修订的背景与原则七大质量管理原则理解与应用ISO9001:2015标准条款讲解1、范围2、引用标准3、术语和定义4、组织环境5、领导力6、策划7、支持8、运行9、绩效评价10、改进ISO9001:2015版质量管理体系文件的结构和要求审核的一般顺序及概念内审......
基于共同的频道—高效率职场沟通与表达 上海:2025年04月08日
管理大师杰克.韦尔奇说过:“企业管理就是沟通、沟通、再沟通。”对于企业而言,沟通无处不在,上级对下级部署工作需要沟通,下级向上级汇报工作需要沟通,平级之间合作也需要沟通。我们每天都在沟通,但我们真的会沟通吗?你熟悉下面的场景吗?面对客户,我们口若悬河地介绍了我们的产品,客户最终却选择了竞争对手;......
新财务报表分析与价值管理实战训练 广州:2025年04月09日
模块一:企业经营之道与财务管理案例1:一位董事长的绝笔信1.经营者工作中的财务短板2.财报是实现业务与财务沟通的商业语言3.财务管理是员工主动降本增效机制的终极落地工具4.财务管理职能:核算、支持、监督模块二:轻松读懂财务报表,解读企业运营过程与结果案例2: 某A股上市公司1.企业的“底子”:资......