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美国医疗器械法规(QSR/510(K) /QSIT) 苏州:2025年02月05日
医疗器械企业高中层管理干部、质量工程师、法规工程师、开发工程师等课程大纲:美国医疗器械规管体系简介医疗器械分类管制法规(21CFR)要求概览基本管理要求(注册、列名、产品标示、回收、上市后的监督与事故通报)质量体系法规(QSR)要求讲解比较 QSR 和 ISO 13485 的差异如何准备接受美国 FDA 查厂如何准备 ......
ISO13485医疗器械质量管理体系内审员 苏州:2025年02月10日
认识质量管理的基本原则学习ISO 13485质量管理体系标准了解医疗器械风险管理思路了解审核技巧和方法,及审核流程控制了解有效开展审核应注意的问题课程大纲医疗器械行业的基本法规要求ISO 13485:2016标准的诠释ISO 13485:2016版与2003版的区别基于ISO 14971的风险管理流程如何进行持续改进的......
静电防护管理体系工程师 苏州:2025年02月10日
防静电基本意识介绍静电的产生以及危害静电敏感件识别和评价三种放电模式(HBM/CDM/MM)防护区域的识别防静电设施认定和验收要求常见防静电技术介绍和运用防静电接地技术及要求防静电包装技术和要求常见防静电标示要求现场常见静电问题分析和疏导国际防静电标准的诠释和运用企业防静电方案的策划和执行要求......
ISO9001:2015 质量管理体系内审员 苏州:2025年02月10日
ISO及ISO9000系列标准简介ISO9001:2015标准修订的背景与原则七大质量管理原则理解与应用ISO9001:2015标准条款讲解1、范围2、引用标准3、术语和定义4、组织环境5、领导力6、策划7、支持8、运行9、绩效评价10、改进ISO9001:2015版质量管理体系文件的结构和要求审核的一般顺序及概念内审......
中层干部核心管理技能突破训练 北京:2025年02月15日
人工智能时代,商业和企业都面临着巨大的变革,不仅企业赛道可能变化,转型和升级成为每个企业的必然,而且管理方式方法也需要改变,这是所有管理者面临的挑战。人们常把企业中层看成企业的腰部,腰不硬,执行力,效率,结果就不会好到哪里,企业的效益就硬不起来。很多企业的现实情况是,战略的理想很丰满,战术落地和执行的现实很骨干,这正是......
财务人员必备Excel财务管理应用 广州:2025年02月20日
一、报表数据的处理1.报表结构快速调整2.闪电汇总100个报表3.快速消除四舍五入差异4.财务系统导出数据整理二、费用归类与统计三、应收账款账龄分析四、矩阵分析五、使用帕累托法则分析业务六、对业务进行假设分析(what-if analysis)七、投资1.有新投资项目,从财务的角度如何快速分析是否值得投入?2.资本资产......