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美国医疗器械法规(QSR/510(K) /QSIT) 苏州:2025年02月05日
医疗器械企业高中层管理干部、质量工程师、法规工程师、开发工程师等课程大纲:美国医疗器械规管体系简介医疗器械分类管制法规(21CFR)要求概览基本管理要求(注册、列名、产品标示、回收、上市后的监督与事故通报)质量体系法规(QSR)要求讲解比较 QSR 和 ISO 13485 的差异如何准备接受美国 FDA 查厂如何准备 ......
ISO9001:2015 质量管理体系内审员 苏州:2025年02月10日
ISO及ISO9000系列标准简介ISO9001:2015标准修订的背景与原则七大质量管理原则理解与应用ISO9001:2015标准条款讲解1、范围2、引用标准3、术语和定义4、组织环境5、领导力6、策划7、支持8、运行9、绩效评价10、改进ISO9001:2015版质量管理体系文件的结构和要求审核的一般顺序及概念内审......
ISO13485医疗器械质量管理体系内审员 苏州:2025年02月10日
企业内建立或管理ISO 13485体系之人士进行内部审核、第二方或第三方审核之人士加深了解体系、计划进一步改善医疗器械质量管理体系之人士课程收益认识质量管理的基本原则学习ISO 13485质量管理体系标准了解医疗器械风险管理思路了解审核技巧和方法,及审核流程控制了解有效开展审核应注意的问题课程大纲医疗器械行业的基本法规......
静电防护管理体系工程师 苏州:2025年02月10日
认识静电防护的重要性,了解静电防护技巧和方法;了解行业防静电发展方向及概况;了解和掌握静电防护标准ESD S20.20或者IEC 61340-5-1要求;现场防护技术学习和企业防静电常见问题的解决方法和疏导;掌握防静电关键控制要点。课程大纲防静电基本意识介绍静电的产生以及危害静电敏感件识别和评价三种放电模式(H......
战略供应链管理 上海:2025年04月07日
这是一个快速变化的时代,市场竞争日趋激烈,市场结构在变化,市场环境不确定性在增加,产品的生命周期在缩短,客户的期望在提高......当这一切都成为新常态时,许多颇有远见的企业通过重塑供应链,建立适应性动态供应链系统,以精准、灵活和经济的方式适应市场变化带来的挑战。如何设计动态供应链系统?不同的企业增长策略、不同的产品竞......
影响力:打动人心的公众表达与汇报技巧 上海:2025年02月25日
01不仅讲授演讲干货,更设置演讲模拟环境,引导学员现场实操演练,直接开口练习,迈出关键的一步;02讲师逐一点评,纠正及辅导,帮助学员掌握有效的演讲表达技能,奠定演讲基础。培训对象:中基层管理者、内训师,对上汇报、团队激励、会议发言、营销推广、招商订货、协调合作、活动庆典、竞选竞聘、媒体演讲、教学培训等各类公众场合的演讲......