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美国医疗器械法规(QSR/510(K) /QSIT) 苏州:2025年02月05日
医疗器械企业高中层管理干部、质量工程师、法规工程师、开发工程师等课程大纲:美国医疗器械规管体系简介医疗器械分类管制法规(21CFR)要求概览基本管理要求(注册、列名、产品标示、回收、上市后的监督与事故通报)质量体系法规(QSR)要求讲解比较 QSR 和 ISO 13485 的差异如何准备接受美国 FDA 查厂如何准备 ......
ISO9001:2015 质量管理体系内审员 苏州:2025年02月10日
ISO及ISO9000系列标准简介ISO9001:2015标准修订的背景与原则七大质量管理原则理解与应用ISO9001:2015标准条款讲解1、范围2、引用标准3、术语和定义4、组织环境5、领导力6、策划7、支持8、运行9、绩效评价10、改进ISO9001:2015版质量管理体系文件的结构和要求审核的一般顺序及概念内审......
ISO13485医疗器械质量管理体系内审员 苏州:2025年02月10日
医疗器械行业的基本法规要求ISO 13485:2016标准的诠释ISO 13485:2016版与2003版的区别基于ISO 14971的风险管理流程如何进行持续改进的审核策划、准备及执行审核不符合项的判定,审核结果及审核报告的跟进审核技巧现场模拟审核审核案例分析学员成功完成本课程并通过考试后,可获颁发的培训证书。......
静电防护管理体系工程师 苏州:2025年02月10日
企业内部防静电管理项目经理,内部协调员或者工程师执行内部审核、第二方审核相关人员执行防静电测试技术人员课程收益认识静电防护的重要性,了解静电防护技巧和方法;了解行业防静电发展方向及概况;了解和掌握静电防护标准ESD S20.20或者IEC 61340-5-1要求;现场防护技术学习和企业防静电常见问题的解决方法和疏导;掌......
非财务经理的财务管理实务 深圳:2025年03月27日
企业层面:统一不同职能的人员对公司经营目标的认识,实现企业目标协同让管理者体会和反思不同的经营决策行为将如何影响财务结果,以促进科学决策,提升管理水平学员层面:具备财务头脑,读懂财务语言,能够从财务视角理解企业运作通过财务数字剖析企业经营状况,发现并分析经营管理问题,及时找出解决方案能够通过应用财务的思维和财务工具方法......
企业裁员、搬迁、并购、调岗调薪中的典型案例分析及风险管控 上海:2025年02月20日
第一步:情景分析(7种)(一)股权收购(二)资产业务收购(三)合并分立(四)组织架构重组(五)公司解散和撤销(六)公司搬迁(七)关联企业用工整合第二步:策略选择(4种)(一)裁减方案经济性裁员操作情势变更操作终止合同操作协商解除裁员操作(二)变更方案履行调岗/单方调岗/协商调岗调整考核办法/调整奖金方案(三)过渡方案停......