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医疗器械质量管理体系(ISO13485:2016)新版 青岛:2025年04月10日
• 质量部经理• 法规部经理• 企业医疗器械质量管理体系审核人员• 希望学习医疗器械质量管理体系的专业人士所有参课学员需在课程最后一天进行内审员资格考试。考试通过的学员,将获颁发的"ISO 13485:2016内审员"培训证书课程大纲9:00-17:00ISO 13485的改版历......
ISO14971:2019医疗器械风险管理课程 苏州:2025年03月17日
本课程专为医疗器械行业的管理者、参与产品设计、体系推行及风险管理团队的人员而设计。学员将全面学习ISO 14971:2019标准的内容,危险源的识别和风险管理的决策过程,以及针对不同医疗器械公司如何进行风险管理,以识别和管理医疗器械整个生命周期中的风险,达到全球医疗器械法规对风险管理的要求。课程通过小组活动、审核演练、......
测量仪器校正与管理 上海:2025年04月07日
本课程时长为1天。有效的决策是建立在数据分析的基础上,用数据说话、基于事实进行决策,这是现代质量管理的重要原则之一。然而绝大多数的数据是检测数据或由其换算出来的数据,各制造工序的控制参数以及产品的各项质量特性是否符合要求,经常必须通过测量设备的检测才能显示出来,可以说数据是质量管理的基础和科学依据。为保证数据的准确性与......
静电防护管理体系工程师 苏州:2025年02月10日
防静电基本意识介绍静电的产生以及危害静电敏感件识别和评价三种放电模式(HBM/CDM/MM)防护区域的识别防静电设施认定和验收要求常见防静电技术介绍和运用防静电接地技术及要求防静电包装技术和要求常见防静电标示要求现场常见静电问题分析和疏导国际防静电标准的诠释和运用企业防静电方案的策划和执行要求......
TS16949培训内训课程
TS16949 五大工具 主讲:龚老师
第一部分 AQPQ-产品质量先期策划和控制计划一、前 言1、TS16949质量体系文件结构2、APQP开发的五个阶段与五大工具之间的关系图二、与APQP由关的术语和定义1、产品质量管理的三个阶段2、“APQP”的概念3、APQP常用工具和技能要求4、同步工程5、质量功能展开--QFD6、防错7、......
TS16949五大核心工具 主讲:宋老师
自国际汽车推动小组(IATF)ISO/TS16949:2009汽车行业生产件与相关服务件的组织实施 ISO9001:2008 的特殊要求的技术规范以来,中国的汽车整车厂纷纷推荐其供应采用这一标准,从而在大江南北掀起了一股TS热潮。三大汽车公司QS9000转换而来的TS16949中五大工具,则普遍适用于各制造行业。TS1......
ISO/TS16949:2009内审员培训 主讲:朱老师
ISO/TS16949:2009认证企业的技术、生产、现场、质量管理人员和内审员。课程内容ISO/TS16949:2009简介ISO/TS16949:2009发展及概况ISO9001:2000与ISO9001:2008差异ISO/TS16949:2002与ISO/TS16949:2009差异八项质量管理原则的知识及其在......
TS16949:2009标准培训 主讲:刘老师
第一章:ISO/TS16949体系简介1.TS16949产生背景及发展历程2.规范系列内容3.申请认证资格4.ISO/TS16949目标5.认证好处6.规范要求结构第二部分:ISO/TS过程方法简介1.过程及过程方法2.汽车行业的过程方法3.过程方法乌龟图章鱼图4.过程监控和测量5.过程分析和改进第三部分:体系的特殊要......
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刘成熙老师
讲师介绍:刘成熙老师 学历经历: 学历与现职:政治大学法律系毕业,MBA 经历:大英法律事务所所长;欧亚法律事务所合伙律师;雍华国际电子有限公司CEO;春达国际...